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尤其是严重不良事件一定要及时按程序上报

作者:竞博体育 发布日期:2021-03-02 20:44



  1月29日上午,由承接的药物临床试验项目启动会在行政楼二楼小会议室顺利召开。本次启动会由党委委员、院办主任赵波主持,泌尿外科专业负责人朱国熙,机构办主任王振东、副主任张瑞芬,申办方项目负责人,机构办工作人员以及相关研究人员参会。

  赵波在讲话中表示临床试验工作是临汾市人民医院2021年重点工作的一部分,可以进一步提高医疗质量,扩大学术影响力,培养医务人员严谨、规范的医疗作风,从而增强临汾市人民医院的综合技术能力和专业特色优势。同时,他要求在这个特殊的时期,在保证疫情常态化防控的基础上,做好各类应急预案,通过医院和申办方以及各方人员的共同努力,齐心协力严谨、规范地做好项目。

  启动会上,参会人员培训了GCP法规,涉及GCP原则、受试者权益保障等内容,并详细了解了该项目的试验方案设计,试验流程、受试者入排标准、试验药物管理、不良事件报告等内容。

  朱国熙表示,一、临床试验将严格遵守GCP相关规定,以高度责任心和严谨的态度严格按照方案和流程进行试验;二、一定会把受试者安全放在首位,保障受试者的合法权益;三、做好药品管理和随访,注意观察疗效,尤其是严重不良事件一定要及时按程序上报,保证临床试验数据真实、准确、完整、及时、合法。

  王振东在总结中感谢了申办方对机构的信任,同时希望研究人员严格按照GCP要求高质量地完成该项目,以严谨求实的科学精神为受试者提供安全、可靠、优质、最新的医疗选择。(临床试验办公室)

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